当今，祯祥德的肿瘤居品线领有三款重磅药物，诀别是细胞诊疗限制的两款CD19 CAR-T居品Tecartus和Yescarta，以及TROP2 ADC药物Trodelvy。然则，恰是这款被委派厚望的Trodelvy，近期却给祯祥德带来了不小的朦拢。
在与好意思国FDA深入协商后，祯祥德文书将自觉猬缩Trodelvy用于诊疗先前已接受过含铂化疗以及PD-1/PD-L1抗体诊疗的局部晚期或滚动性尿路上皮癌成年患者的加速批准。这一决定无疑对祯祥德在肿瘤限制的战术布局产生了真切影响。
面对新药勾引方面的重重繁难，尤其是Trodelvy在膀胱癌证据性野心中的失利，祯祥德不得不接纳动荡门径以应答市集压力和功绩挑战。近日，祯祥德泄漏了一系列裁人规画，这一举措被业内视为其在现时逆境下的无奈之举。天然裁人能够在一定进程上裁减运营资本，但也响应出祯祥德在新药研发方面所濒临的严峻挑战和逆境。
总的来看，祯祥德的新药失利与裁人规画是现时生物制药限制竞争强烈和市集变化的确实写真。关于祯祥德而言，这既是挑战亦然机遇。唯有通过深入反想和有用应答，祯祥德才能够在将来的市集竞争中保捏高出地位并杀青可捏续发展。
临床熟习接连受挫，紧要并购遭受挑战
在医药行业的强烈竞争中，大型药企频频通过积极的并购策略，不停构筑本人的护城河。然则，这背后也伴跟着广阔的风险与挑战，因为翻新药物的研发老是充满未知与变数。祯祥德与Trodelvy的故事，即是这一风物的纯真写真。
算作众人首个TROP-2 ADC药物，Trodelvy曾是祯祥德在2020年以高达210亿好意思元收购Immunomedics时获取的璀璨明珠。
这款药物通过独到的CL2A相连子，将靶向癌细胞名义Trop-2的东说念主源化单克隆抗体hRS7与伊立替康的活性代谢物SN-38玄妙偶联，酿成了全面、褂讪和强效的抗肿瘤药物。加入祯祥德管线后，Trodelvy速即展现出自后劲，接连获取FDA的加速批准，用于诊疗滚动性三阴性乳腺癌（mTNBC）、尿路上皮癌（mUC）以及经预经管的HR+/HER2-滚动性乳腺癌，一时知足无两。
然则，遥遥无期，Trodelvy在2024年的临床熟习中接连遭受繁难。
先是在1月，祯祥德文书Trodelvy在诊疗滚动性非小细胞肺癌（mNSCLC）的III期EVOKE-01野心中未达熟习主要止境，总生涯期（OS）未能显耀改善。
紧接着，在5月公布的TROPiCS-04野心中，Trodelvy在诊疗mUC的考据性熟习中再次失利。不仅未达到OS的主要止境，何况与单药化疗比拟，接受Trodelvy诊疗的患者因不良事件死字的东说念主数更多，这主要与白细胞计数低引起的感染等并发症关联。这一连串的打击，给Trodelvy的远景蒙上了暗影。
值得防卫的是，尽管Trodelvy在某些事先指定的亚组以及无进展生涯期（PFS）和总反应率（ORR）等次要止境上出现了改善趋势，但祯祥德公司关于因不良事件导致的死字问题示意将进一步访谒，却拒却恢复关联死字的具体问题。这无疑增多了市集对Trodelvy安全性的担忧。
纪念Trodelvy的上市历程，其2023年的销售额达到了10.65亿好意思元，初度置身重磅炸弹行列，2024年第三季度销售额也杀青了同比增长17%，环比增长4%。然则，跟着临床熟习的不停暴雷，其销售增长迟缓放缓，回本之路显得任重而说念远。
祯祥德对Immunomedics的收购，本是一次旨在拓展肿瘤药物邦畿的豪赌。Trodelvy算作这场赌局中的重要棋子，其阐扬径直关系到祯祥德将来的市集布局和功绩阐扬。然则，如今Trodelvy的接连失利，无疑给祯祥德敲响了警钟：并购虽好，但风险亦需防范。在将来的发展中，祯祥德轻率需要愈加审慎地评估新药研发的风险与收益，以确保公司能够矜重前行。
业务调治裁人不停，肿瘤限制挑战重重
算作生物制药行业的领军企业，祯祥德在HIV诊疗和细胞疗法限制取得了显耀配置。然则，跟着市集竞争的加重和新药研发挑战的不停增多，祯祥德也在不停探索和调治其业务策略。
频年来，祯祥德通过一系列并购行为延迟了居品线，其中包括以高价收购Immunomedics获取的Trop-2 ADC药物Trodelvy。然则，这些并购带来的财务压力和研发风险也迟缓阐明。
近日，祯祥德文书了一项紧要裁人规画，激发业界精深心境。把柄公告，该规画将于2025年3月14日追究施行，触及公司位于加利福尼亚州福斯特市（Foster City）总部的104名职工。这次裁人被视为祯祥德在应答行业变革和公司战术调治中的重要一步。
值得防卫的是，这次裁人规画并非祯祥德近期的独一调治动作。前不久，祯祥德已文书关闭西雅图（Seattle）劳动处，并撤职了该劳动处的72名职工。同期，祯祥德还规画于2024年年中之前关闭Kite旗下位于费城（Philadelphia）的一家工场，尽管具文体员东说念主数尚未公布，但这一系列动作无疑标明了祯祥德在优化业务结构、减少资本方面的决心。
祯祥德发言东说念主示意，尽管公司在业务阐扬上仍是保捏刚劲，临床发展势头也在捏续加速，但为了进一步优化运营成果并恰当将来的增长需求，公司不得不接纳这一沉重决定。同期，祯祥德痛快将确保裁人经过尽可能平稳，为受影响的职工提供必要的守旧，包括落幕费和劳动安置服务等，以收缩他们的职守。
在细胞疗法限制，祯祥德一样濒临着严峻挑战。尽管公司领有Yescarta和Tecartus两款已上市的CAR-T细胞诊疗居品，但这两款居品的销售额增长并不尽如东说念倡导。至极是Tecartus，在2024年第三季度的销售额仅杀青了2%的同比增长，环比下跌8%，高慢出彰着的增长乏力。此外，FDA对CAR-T疗法的安全性审查也给祯祥德在该限制的发展带来了更多不细目性。
纪念祯祥德在细胞疗法限制的布局，其2017年斥资119亿好意思元收购Kite Pharma是其转向肿瘤限制的重要举措。这笔收购让祯祥德获取了众人唯二获批上市的CAR-T疗法Yescarta，并使其一跃成为众人细胞与基因诊疗的巨头。然则，Yescarta的买卖阐扬并未达到预期。Yescarta在2018年的销售额为2.64亿好意思元，2019年为4.56亿好意思元，尽管销售额逐年攀升，但经久低于市集分析师的瞻望，与分析师瞻望的20亿好意思元销售额相去甚远。
更灾祸的是，Yescarta还曾卷入与时好意思施贵宝/Juno的专利侵权纠纷，一度让祯祥德堕入逆境。天然祯祥德在CAR-T买卖化方面取得了高出地位，并获胜拓展了Yescarta的恰当症，但跟着市集竞争的加重，Yescarta将来的销售增漫空间仍然有限。
据悉，在祯祥德公布的三季度讲演中，Yescarta已出现销售增长乏力的趋势。在2024年第三季度，Yescarta收入为3.87亿好意思元，同比下跌了1%，环比下跌7%。
迄今赔本，这笔多量收购还未给祯祥德带往复血。当今Yescarta还出现销售下滑的势头，Tecartus的销售增长亦然相称寂静，当今看来，距离回本的预期时辰还要拉长。
肿瘤学一直是祯祥德最垂青的限制，其在肿瘤B&D限制活跃且过问广阔，然则带来的陈诉却差强东说念倡导。在用49亿好意思元收购Forty Seven获取的CD47单抗，以及7.25亿好意思元付款从Arcus公司获取的TIGIT单抗等明星靶点单抗药物布局上，祯祥德亦然苦头吃尽。这一系列繁难激发了业界对祯祥德在肿瘤限制将来发展的忧虑，然则，跟着该公司速即接纳应答门径，这一状态或将有所改不雅。
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